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企业如何根据自身的需求找到能符合自己的CRO

上传时间:2021-08-16作者:

随着CRO企业的成长迅速,企业规模越来越大,企业如何选择CRO成为已面临的难题。探讨企业如何根据自身的需求找到能符合自己的CRO,CRO又是如何帮助企业攻下融资的最后一关。

医药 CRO(Contract Research Organization,合同研究组织),又称 “ 医药研发外包 ”,始于 20 世纪 80 年代初期,受医药研发投资成本巨大等因素的影响,医药研发机构(企业)逐步将部分研发项目外包给 CRO,以缩减成本、推动研发进度,因此 CRO 行业得到迅速发展。据统计,截至 2014 年年底,全球 CRO 行业的渗透率 (外包给 CRO 的研发费用占总研发费用的比例)已达 40%~50%。

我国的医药 CRO 虽起步较欧美国家晚 10 余年, 但因受益于全球研发热潮的推动及国内鼓励创新研发的大环境,尤其是近 5 年,随着越来越多的研发人员和项目回归国内,临床研究项目外包的重要性充分体现, 医药 CRO 行业得以快速发展。

据国家食品药监督管理总局的统计, 2007年至2013年,我国医疗器械Ⅱ类和Ⅲ类产品的注册数量以及港澳台和进口医疗器械的注册数量均呈上升趋势。

CRO通过自身的设施、专业技术和团队资源,能为生产企业提供产品研发生产的质量和时效的控制,保证有质量的产品能在约定期限内研发出来,使得企业在和投资人在谈合作的时候更加确定,减少了生产企业在研发生产环节的风险,所以说CRO对企业融资通关中扮演着很重要的角色。



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