我国CRO正迎来高速发展的大好机会，随着我国NMPA加入ICH，并成为ICH管理委员会成员，国内药品研发、临床试验在准入机制、先进性、规范性、可操作性方面进一步加强，国内CRO产业将面临更加严酷的国际竞争、接受更严格的国际标准，也是提升制药创新能力和国际竞争力的重大机遇。以药物研发为例，临床前CRO服务内容主要包括先导化合物合成和筛选、药效学研究、毒理学研究等，而临床CRO主要为药企提供I-IV期临床试验及BE等技术服务、现场管理、数据管理和统计分析，以及注册和申报服务等。

近年来，在临床前研究和临床研究之间，兴起了0期临床试验的新理念和新趋势。0期临床试验是指活性化合物在完成临床前实验后，但还未正式进入临床试验之前，允许研制者使用微剂量在少量人群进行药物试验以收集必要的有关药物安全和药代动力学的试验数据。药物研发是一项高投入、高技术、高风险、长周期的精细化工程，同样以化药研发为例，平均进入药物开发管道5000~10000个先导化合物中，只有一个能最终获得监管部门的新药批准，而这其中的研发成本是20亿美元以上，平均需要10~15年。因此，药企有强烈的缩短新药研发周期、提高研发效率、控制研发成本降低风险的3大需求，CRO的使命就是帮助药企完成各个环节的研发工作。据统计，有CRO介入的药品研发每个环节的周期能缩短25%~40%，平均缩短周期34.34%。由于医药研发环节的技术差异性很大，国内大部分CRO企业专注于某一特定环节。同样，由于技术保密和分散风险等因素的考量，药企往往在不同阶段会选择不同的CRO企业，CRO企业本身只提供技术服务，不拥有与研发成果相关的权利。我国CRO正迎来高速发展的大好机会，由于成本和技术优势，全球CRO和CMO供给已逐步向印度和中国等新兴国家转移。

国外大部分龙头型CRO企业主要倾向于轻资产运营，临床前CRO和CMO行业对固定资产的要求相对较高，业务少有大幅延伸至临床前 CRO和CMO。 中国在厂房、人力、原材料上的成本较低， 国内企业在临床前CRO和CMO领域显然具有更强的竞争优势。
    我国医药产业由以前重仿制、低创新的格局逐步向创新药和有临床价值仿制药的研制和生产发展。医药产业体系升级将会带来更多高科技和新技术的运用，医药外包服务范围也将从价值链低端走向高端，外包范围由低端中间体、大宗原料药转向专利原料药、仿制药及创新药等高附加值产品，从规模小、结构单一的业务范围扩大到药品全生命周期整体外包。
    我国MAH的试点实施允许科研人员或研发机构作为药品申请人，随着未来轻资产医药公司的大量涌现，将改变创新药和仿制药部分外包的合作方式，转变升级为CRO、CMO/CDMO及CSO全外包的商业合作模式。随着我国注册申报受理模式的改革，逐步采用电子通用技术文档(eCTD)系统进行电子递交申报，药品注册申报外包业务也必将成为CRO业务中的增长点。